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2017年，歐盟將包括854/2004、882/2004、96/23/EC、96/93/EC整合了多項法律法規(guī)，發(fā)布了《保障食品、飼料、動物健康福利、植物健康、植保產(chǎn)品等官方監(jiān)管活動總體要求》。有關規(guī)定將于2022年12月生效。本法規(guī)定了歐盟成員國主管部門應實施的官方監(jiān)管要求，并建立了新的官方監(jiān)管信息管理體系（IMSOC），傳遞監(jiān)督及相關信息。本法規(guī)定了歐盟成員國主管部門應實施的官方監(jiān)管要求，并建立了新的官方監(jiān)管信息管理體系（IMSOC），用于傳遞監(jiān)管和相關信息。出口歐盟食品第三國的官方監(jiān)管應等同于本法規(guī)的相關要求。

主管部門的職責

由指定的一個或多個主管部門組織或者實施官方監(jiān)督和其他官方行為。主管部門應當制定符合要求的人力資源、法律授權、監(jiān)督程序、應急計劃等并建立內(nèi)部審計制度，并承擔保密義務。

主管部門應當建立程序，確保官方監(jiān)督和其他官方行為的有效性和適用性，確保各級官方監(jiān)督和其他官方行為的公平性、有效性和一致性，確保官方監(jiān)督和其他官方行為的人員不受任何利益的影響；具有分析、檢測和診斷能力的實驗室或相關實驗室的技術支持；雇傭足夠的人，符合條件和經(jīng)驗的員工或能夠得到相關人員的協(xié)助，確保官方監(jiān)督和其他官方行為的有效實施；有適當?shù)脑O施設備，確保員工能夠有效實施官方監(jiān)督和其他官方行為；有執(zhí)行官方監(jiān)督和其他官方行為的法律權力；有適當?shù)姆沙绦颍_保員工進入營業(yè)場所，查閱經(jīng)營者文件；按照有關規(guī)定，在緊急情況下況下實施應急計劃。

官方監(jiān)管人員的基本要求

在職權范圍內(nèi)接受適當?shù)呐嘤?，有能力履行職責，以一致的方式實施監(jiān)督等官方活動。了解其職權范圍的最新情況，必要時定期接受額外培訓。主管部門和授權機構應當制定和實施培訓計劃，確保執(zhí)行官方監(jiān)督和其他官方活動的人員接受相應的培訓。在開始獨立工作之前，官方獸醫(yī)必須接受至少200小時的實習培訓，并特別注意基于危害分析的關鍵控制點（HACCP）良好的衛(wèi)生操作和程序?qū)彶樵瓌t；官方輔助人員和主管部門指定的監(jiān)督人員必須接受至少500小時的培訓，包括至少400小時的實踐培訓；上述人員必須每年接受持續(xù)培訓。

官方監(jiān)管要求

通用原則

主管部門應當按照風險實施一定頻率的官方監(jiān)督；需要頒發(fā)官方證書或者官方證書的，監(jiān)督內(nèi)容應當包括：動物健康要求、人類和動物健康風險、動物福利要求、植物害蟲保護措施、植物保護產(chǎn)品市場和使用要求、有機和標簽、原產(chǎn)地保護、地理標志保護和傳統(tǒng)特產(chǎn)保護的標志和應用；官方監(jiān)督應當在沒有事先通知的情況下實施，除非通知必要、合理；在行政負擔最小、影響生產(chǎn)經(jīng)營者最小、不影響有效性的前提下進行官方監(jiān)督。

透明度的官方監(jiān)管

根據(jù)透明度原則，主管部門每年至少公布一次官方監(jiān)管，包括官方監(jiān)管類型、監(jiān)管數(shù)量和結果、不合格和處理。

官方監(jiān)管記錄

主管部門應當記錄每次實施的官方監(jiān)督，并可以使用紙質(zhì)或者電子記錄。記錄應包括官方監(jiān)督的目的、方法和結果，以及主管部門要求經(jīng)營者根據(jù)官方監(jiān)督結果采取的措施。

主管部門應當立即書面通知經(jīng)營者官方監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的不一致項目，并根據(jù)申請向經(jīng)營者提供監(jiān)管記錄副本。

官方監(jiān)管內(nèi)容及方法

一是檢查經(jīng)營者的管理措施和結果。二是重點檢查以下內(nèi)容：設備、運輸工具、營業(yè)場所及其控制下的其他場所及周邊環(huán)境；動物和貨物，包括半成品、原材料、成分、加工添加劑和其他成分，以及用于動物喂養(yǎng)和治療的產(chǎn)品；清潔和維護產(chǎn)品和工作流程；可追溯性、標簽、布局和文本描述、宣傳語言和相關包裝材料，包括與食品接觸的材料。三是控制營業(yè)場所衛(wèi)生。第四，良好的生產(chǎn)規(guī)范、良好的衛(wèi)生規(guī)范、良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范為基礎的程序HACCP原則程序進行評估。第五，檢查食品、飼料等物質(zhì)、原料入廠、離廠時附有的相關文件、追溯記錄等記錄。六是審核經(jīng)營者，面試經(jīng)營者及其工作人員。七、驗證經(jīng)營者采取的措施和其它檢測結果。八是取樣、分析、診斷和檢測。九九，檢查任何其他不符合情況需要的活動。

特殊的官方監(jiān)管要求

官方監(jiān)管特殊要求主要是供人類消費動物源性食品生產(chǎn)官方監(jiān)管和采取措施的特殊要求。

一是與肉類生產(chǎn)有關的官方監(jiān)管。屠宰場由官方獸醫(yī)進行的屠宰前檢查可以由訓練有素的官方輔助人員篩選出可能有問題的動物；對于鳥類和兔子，由官方獸醫(yī)、官方獸醫(yī)監(jiān)督和官方獸醫(yī)授權。官方獸醫(yī)、官方獸醫(yī)監(jiān)督、官方獸醫(yī)授權、官方獸醫(yī)授權等官方監(jiān)督活動。

第二，主管部門可以在風險分析的基礎上，允許家禽、兔子或其他動物屠宰企業(yè)人員協(xié)助進行官方監(jiān)督，并從事具體的取樣和測試任務。企業(yè)相關人員應滿足以下要求：不參與屠宰場生產(chǎn)活動；接受相關任務所需的培訓；在官方獸醫(yī)或官方輔助人員的現(xiàn)場監(jiān)督和指導下執(zhí)行。

第三，制定統(tǒng)一的實施標準：考慮到不同動物源產(chǎn)品的具體危害和加工，必須實施一定程度的官方監(jiān)督，制定統(tǒng)一可行的官方監(jiān)督要求和最低監(jiān)督頻率；主管部門對具體不合格問題采取的措施，包括必要的統(tǒng)一要求，確保其他人員在官方獸醫(yī)授權下進行官方監(jiān)督，能滿足要求；衛(wèi)生標志的技術要求和實施方法；主管部門工作人員、官方獸醫(yī)和官方輔助人員的最低要求，確保監(jiān)督任務的充分履行，包括屠宰場輔助人員應接受的具體最低培訓要求。

實驗室的官方指定

官方實驗室的指定應以書面形式進行，包括實驗室作為官方實驗室執(zhí)行的任務、執(zhí)行任務的條件、確保實驗室與主管部門有效協(xié)調(diào)合作的必要安排。

官方指定的實驗室應滿足以下條件：具備分析、測試或診斷樣品所需的專業(yè)知識、設備和基礎設施；培訓合格、經(jīng)驗豐富的人員；確保測試任務的公平執(zhí)行，在執(zhí)行其作為官方實驗室的任務方面沒有利益沖突；在實施官方監(jiān)督和其他官方行為時，可以及時提供抽樣的分析、測試或診斷結果；ENISO/IEC國家認證機構按照17025標準運行（EC）認證765/17025法律法規(guī)要求的標準；官方取樣不合格結果，官方實驗室應立即通知指定實驗室的主管部門或自然人；根據(jù)基準實驗室的要求，官方實驗室應參與官方實驗室組織的實驗室間分析、檢測或診斷比較實驗或能力驗證。

官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)（IMSOC）

歐盟委員會與成員國合作，管理、處理和自動交換官方監(jiān)督和其他官方活動的數(shù)據(jù)、信息和文件，并遵守95/46/EC第17條通過的數(shù)據(jù)保護規(guī)則，第45/2001號法規(guī)第22條。

出口動物和貨物，歐盟需要簽發(fā)出口證明，IMSOC與動物、貨物及其官方監(jiān)方監(jiān)督的主管部門應能夠?qū)崟r交換與動物、貨物及其官方監(jiān)督有關的數(shù)據(jù)、信息和文件。

強制措施

對不合格情況采取措施

確定不符合規(guī)定的，主管部門應當確定不合格的原因和問題的嚴重程度，確定經(jīng)營者的責任；確保相關經(jīng)營者采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。

主管部門應采取但不限于以下措施：動物處理；卸貨，轉(zhuǎn)移到另一種運輸工具，保管和照顧動物，規(guī)定檢疫期限，延誤屠宰，必要時尋求獸醫(yī)協(xié)助；貨物處理，更改標簽或修改向消費者提供的信息；限制或禁止動物和貨物進入市場、流通或進出口；要求或禁止將貨物退回運輸國；要求經(jīng)營者提高自我控制頻率；加強或系統(tǒng)的官方監(jiān)督；召回、收回、清除和銷毀貨物，并允許在適當?shù)那闆r下改變貨物的使用；暫停經(jīng)營者的全部或部分業(yè)務，隔離或關閉經(jīng)營者的所有或部分生產(chǎn)或經(jīng)營場所；暫時吊銷或撤銷相關企業(yè)或運輸工具的備案或注冊資格、運輸商或司機資格；只要是最合適的人類健康、動物健康和福利保護措施，就可以要求屠宰或屠宰動物。

主管部門應當向有關經(jīng)營者出具書面通知和作出決定的理由；說明企業(yè)有權申訴，并告知申訴適用的程序和期限。所有費用由負責任的經(jīng)營者承擔。

主管部門應當暫停簽證人頒發(fā)虛假、誤導性官方證書或者濫用官方證書的資格；撤銷已頒發(fā)的官方證書；采取措施防止違規(guī)行為再次發(fā)生。

處罰

制定適用的違反有關法律法規(guī)的處罰規(guī)定，并采取一切必要措施，確保處罰規(guī)定的有效實施。處罰應當有效、適度、有效。應當確保通過欺詐或者欺反法律法規(guī)給予經(jīng)濟處罰。

Tips：相關定義

◎官方監(jiān)督是指主管部門或者依照法律法規(guī)授權的機構或者自然人在核實下列情況時采取的管理活動：經(jīng)營者遵守法律法規(guī)；動物或者貨物符合法律法規(guī)的，包括頒發(fā)官方證書或者官方證書。

◎主管部門是指負責組織實施官方管理和其他官方行為的中央部門，以及任何其他賦予該責任的部門；在適當?shù)那闆r下，是第三國的相應管理部門。

◎授權機構是指主管部門授權實施官方監(jiān)督或者其他官方行為的獨立法人。

◎監(jiān)督驗證程序是指主管部門為確保官方監(jiān)督和其他官方行為的一致性和有效性而采取的安排和行動。

◎監(jiān)管制度是指成員國建立的包括主管部門、資源、組織機構、配置和程序在內(nèi)的制度，以確保按照法律法規(guī)的要求進行官方監(jiān)管。

◎監(jiān)管計劃是指主管部門制定并在一定時間內(nèi)實施監(jiān)管領域的計劃，包括組織機構、運行和具體的官方監(jiān)管措施。

◎官方獸醫(yī)是指主管部門指定具有適當資格的獸醫(yī)，按照法律法規(guī)實施官方監(jiān)督和其他官方行為。